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GESTION REGULATORIA DE PRODUCTOS SANITARIOS EN EL MERCADO CHILENO
La complejidad de las relaciones suscitadas en el mercado sanitario, así como también los productos que son tranzados en éste, exigen fuertes regulaciones que aseguren a la ciudadanía la entrega de productos de calidad, seguros y eficaces. En la actualidad, estas disposiciones legales han avanzado hasta generar reglamentos específicos para medicamentos, alimentos, dispositivos médicos, desinfectantes, cosméticos, plaguicidas entre otros productos sanitarios. Más aún, disposiciones legales ajenas al mundo sanitario, tienen injerencia en éstos, como son las referidas a propiedad industrial e intelectual, contrataciones públicas, defensa del consumidor responsabilidad penal de las empresas, competencia y últimamente cumplimiento corporativo y anticorrupción.
En base a esto, un profesional que se desempeñe en esta área de práctica u opere en este mercado debe tener conocimientos adecuados de las distintas regulaciones de productos sanitarios en Chile. Además de, propiedad industrial e intelectual y leyes anexas que se vinculan a este mercado.
Dada la variedad y complejidad de los productos sanitarios, los profesionales deben distinguir los distintos tipos. Siendo necesario y crítico poder recopilar los antecedentes suficientes para obtener su registro en las distintas agencias e instituciones vinculadas a este proceso. Además de, compilar la información específica para desarrollar un dossier idóneo según los requisitos estipulados en los distintos marcos legales. A su vez, se debe contar con los conocimientos necesarias para constituir un laboratorio, droguería o farmacia y comercializar productos sanitarios en Chile. Como también, importar y exportar productos sanitarios acogiéndose a las normas locales.
El desarrollo de una gestión regulatoria eficaz, rápida y expedita permite a la empresa cumplir con su pipeline y forecast. Sin contratiempos y evitando sumarios sanitarios e inconvenientes legales de otra índole.
OBJETIVO GENERAL DEL PROGRAMA
Entregar al alumno los conocimientos necesarios para lograr una gestión regulatoria que permita comercializar en Chile, de forma expedita y acorde a la legislación local, productos que requieran de autorización sanitaria
OBJETIVOS ESPECIFICOS
- Entender y manejar los conceptos básicos utilizados en el área de práctica
- Conocer los procesos regulatorios necesarios para comercializar en Chile un producto que requiera autorización sanitaria
- Evaluar productos sanitarios y clasificar según su régimen de control aplicable
- Evaluar factibilidad de registro considerando patentes y protección de datos
- Preparar dossier de productos sanitarios
- Proteger el producto a través de patentes, marcas comerciales y otras medidas
- Asegurar la correcta comercialización en consideración a cumplimiento corporativo y responsabilidad penal de las empresas, promoción y publicidad
- Responder de forma adecuada a las exigencias técnicas requeridas en licitaciones públicas o modelos de la DCCP
TEMARIO O MODULOS DIVIDIDOS POR SEMANA
MODULO I - Regulación de los productos sanitarios en Chile (2016)
MODULO II Registro de productos sanitarios
MODULO III Registro de PS en Chile (alimentos y plaguicidas)
MODULO IV Comercio exterior
MODULO V Logísticas de la industria farmacéutica
MODULO VI Propiedad industrial e intelectual e innovación
MODULO VII Aspectos legales sobre la comercialización de productos sanitarios
MODULO VIII Promoción y publicidad de productos sanitarios
DESTINATARIO
El curso está orientado a profesionales Quimicos Farmaceuticos que se desempeñan en el área de práctica de los Asuntos Regulatorios o están vinculados al mercado sanitario chileno o planean operar en Chile con productos sanitarios.
Quimicos Farmaceuticos, deseosos de ingresar al area regulatoria, mejorando sus conocimientos de gestion, para el ingreso de productos al mercado chileno.
Quimicos Farmaceuticos, que deseen mejorar sus conocimientos, en el registro sanitario de medicamentos, cosmeticos, insumos medicos, alimentos y productos veterinarios.
Empresas Farmaceuticas, que deseen obtener el conocimiento de gestion regulatoria en el mercado chileno.
MATERIAL DIDÁCTICO
Material o modulos en pdf, de los contenidos tratados con cada tema.
Slides o Power Point en pdf, con los Módulos tratados.
Videoclases, grabadas con las disertaciones del docente.
Tareas por modulo
Evaluaciones por modulo.
EVALUACION
Para la evaluacion del alumno, en cada programa, se tomara en cuenta lo siguiente:
- Asistencia virtual de su diploma en el aula, por lo menos el 75 %.
- Evaluación de las Tareas entregadas.
- Trabajos personal supervisado por el docente si lo hubiese.
- Participación en los Foros, con dudas, aportes, discusiones etc.
- Evaluación de los Test o Exámenes, que el alumno tendrá que realizar, para seguir con su próximo modulo.
DURACIÓN
2 a 4 meses o 96 horas académicas de asistencia virtual
PRE-REQUISITOS
Para el desarrollo del diploma, el alumno necesitara trabajar con una computadora con acceso a internet desde su casa o cualquier cabina de internet, oficina u otro domicilio y el que se requerirá del manejo básico de un computador o de las herramientas de la suite de Microsoft office.
En cualquiera de los casos, nosotros los estaremos apoyando en el manejo o inducción del alumno a las aulas virtuales de su elección, a través de los DEMOS, o guías de cómo manejar o usar el Aula Virtual.
COSTO DEL PROGRAMA
Los costos del programa son segun tu Pais de origen
Dinos de que País eres y envíanos un mensaje a nuestro whatsaap +56995043529
FORMAS DE PAGO
Para realizar los pagos de cualquiera de nuestros programas de especializaciones virtuales, siga las siguientes instrucciones:
1.- EN CHILE CON DEPÓSITO A NUESTRA CUENTA CORRIENTE:
BANCO ESTADO cuenta corriente N° 01000265248
A nombre de Javier Rony Condeña Parvina Rut: 14652271-8
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2.- EN PERU CON DEPÓSITO A LA SIGUIENTE CUENTA DEL BANCO INTERBANK
340-305730742-6 A nombre de Javier Rony Condeña Parvina
3.- CON GIROS INTERNACIONALES A TRAVES DE WESTER UNION, AFEX MONEY GRAN U OTRAS AGENCIAS DE GIROS
A nombre de Javier Rony Condeña Parvina, a la ciudad de Arica en Chile.
4.- PAGO PAYPAL SEGURO EN LINEA A TRAVES DE TU TARJETA DE CREDITO
Haga click en la siguiente imagen y digita la cantidad que deseas pagar en dolares o lo equivalente en tu moneda nacional en nuestro PAYPAL.
Una vez cancelado o enviado el depósito o giro, envíanos una foto o scanner de la misma y comunicarlo vía correo electrónico a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. entregando el código de envió.
DOCENTE AUTOR .
Químico Farmaceutico de la Universidad de Chile con estudios de post grado en Asuntos Regulatorios en la Universidad de Chile y Propiedad Industrial e Intelectual en la Pontificia Universidad Católica de Chile.
Asociado en Docking Consultores, empresa especializada en asesorías sobre regulaciones sanitarias, registros sanitarios y propiedad industrial e intelectual - www.asuntosregulatorios.cl
Socio fundador en Bioseguridad Chile Ltda, empresa especializada en logística de sustancias infecciosas y peligrosas - www.bioseguridadchile.cl
Director e investigador del Centro de Estudios Farmacéuticos y Determinaste Sociales de la ONG Principios Activos
Docente del ramo Mercado farmacéutico y políticas públicas en la Facultad de ciencias Químicas y Farmacéuticas de la Universidad de Chile
Con experiencia en regulaciones referidas a medicamentos de uso humano y veterinario, cosméticos, plagicidas, alimentos, materias peligrosas y dispositivos médicos . Además de complicance, patentes, marcas comerciales y licitaciones.
Complementariamente, con experiencia en gestión de calidad y bioseguridad de laboratorios clínicos, transporte de materias peligrosas y sustancias infecciosas. Además de normas referidas a calidad, medioambiente, seguridad y salud ocupacional.
Director Técnico en Hospitalia Ltda. Responsable de la calidad de los productos y el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.
Investigador en temas relacionados a regulación sanitaria, propiedad industrial y competencia desleal en el Centro de Investigación Farmacéuticas y Determinantes Sociales.
Farmacéutico de Asuntos Regulatorios en Laboratorio Bagó de Chile S.A.. Profesional encargado de los asuntos regulatorios de la empresa, a nivel nacional e internacional.
Director Técnico en A. Bril y Cía Ltda. Profesional responsable de los asuntos regulatorios, liberación de fármacos y dispositivos médicos, hacer valer la normativa sanitaria y medioambiental en todos los procesos logísticos de la Empresa, mantener actualizado el sistema de gestión de la calidad según la normativa vigente. Dentro de las actividades se destaca registros sanitarios, internación, almacenamiento y distribución de sustancias químicas peligrosas, fármacos, materias primas, dispositivos médicos y alimentos.
Asesor en Bioseguridad Chile Ltda, en gestión de seguridad, bioseguridad y manejo de residuos peligrosos a laboratorios clínicos e instituciones de salud públicas y privadas.
Traductor y redactor clínico en Europa Press Chile Ltda., Santiago, Chile. Redactor de material de actualización médica, noticias sobre investigación clínica y avances en medicina y news. de industria farmacéutica.
La Direccion.
